Bir ülkenin bel bağladığı sistemleri kurmaya yetkin
Ulusal sağlık sistemleri, özelliklerden önce standartlara göre satın alınır. Aşağıdakiler, herhangi bir üründen bağımsız olarak şirket düzeyinde sahip olduğumuz sertifikalardır.
ERC'nin sahip olduğu sertifikalar
Şirket düzeyinde denetlenir ve sürdürülür; ihale dosyaları için tam olarak sunulabilir.
- ISO 9001
- Tüm teslimat pazarlarında yazılım geliştirme, devreye alma ve destek süreçlerini kapsayan kalite yönetim sistemi.
- Kalite yönetimi
- ISO 27001
- Hasta ve operasyonel verilerin nasıl işlendiğini, saklandığını ve aktarıldığını yöneten bilgi güvenliği yönetim sistemi.
- Bilgi güvenliği
- CMMI Seviye 3 (SPICE)
- Gereksinim, mühendislik, doğrulama ve proje yönetiminde değerlendirilmiş süreç olgunluğu. Tanımlı ve tutarlı biçimde uygulanır.
- Süreç olgunluğu
- IHE ve HL7 FHIR
- Ulusal birlikte çalışabilirlik çerçevelerinin dayandığı entegrasyon profilleri ve veri değişim standartlarına uygunluk.
- Birlikte çalışabilirlik
Kalite gerçekte nasıl yürütülüyor
Sertifika bir denetimin geçildiğini gösterir. Aşağıdakiler ise arkasındaki uygulamalardır.
Tanımlı mühendislik süreci
Gereksinim, tasarım, geliştirme ve doğrulama; spesifikasyondan sürüme kadar izlenebilirlik sağlayan belgelenmiş bir yaşam döngüsünü izler.
Bağımsız doğrulama
Test, geliştirmeden ayrılmıştır. Sürüm adayları, canlıya geçiş öncesi müşteriyle mutabık kalınan kabul kriterlerine göre doğrulanır.
Kontrollü sürüm yönetimi
Sürümlenmiş yayınlar, belgelenmiş değişiklik kontrolü ve geri alma prosedürleri; çünkü ulusal sistemler bir hatayı düzeltmek için durdurulamaz.
Tasarımdan güvenlik
Beklemede ve aktarımda şifreleme, rol tabanlı erişim denetimi ve denetim kaydı; her kurulumda ayrıca eklenmek yerine platformun içinde yer alır.
Sürekli denetime hazırlık
Dış gözetim denetimleri arasında sabit döngüde iç denetimler yapılır; böylece bir ihale talep ettiğinde kanıtlar günceldir.
Devreye alma sonrası destek
On yılı aşkın süredir çalışan sistemler için tanımlı hizmet seviyeleri, olay müdahalesi ve bakım.
Pazara göre mevzuat duruşu
Veri koruma yükümlülükleri ülkeden ülkeye değişir. Kurulumlar, geçerli rejime göre yapılandırılır.
- Avrupa BirliğiHukuki dayanak, ilgili kişi hakları, kimliksizleştirme ve idarenin talep etmesi hâlinde AB'de veri ikametini içeren GDPR uyumu.
- TürkiyeKVKK uyumu ve ulusal veri ikameti dâhil olmak üzere Sağlık Bakanlığı veri standartlarına uygunluk.
- Amerika Birleşik DevletleriABD merkezli müşterilere hizmet veren kurulumlarda korunan sağlık bilgileri için HIPAA ile uyumlu güvenlik önlemleri.
- Diğer pazarlarUlusal veri koruma ve sağlık bilgisi gereklilikleri, sözleşme yapılan bakanlıkla koordineli olarak her program için ayrıca değerlendirilir.
Bu sayfa, tedarikçi olarak ERC'nin sertifikasyonunu kapsar. Platformun birlikte çalışabilirlik, klinik kodlama ve veri koruma standartlarını nasıl uyguladığı için platform uyumluluk sayfasına bakın.
İhale için sertifikalarımız mı gerekiyor?
Satın alma dosyaları için güncel sertifika belgelerini, denetim özetlerini ve uygunluk beyanlarını sağlayabiliriz.